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ETbaissde-DPI 密封測試儀是一款為醫藥、植入式醫療行業(yè)包裝系統密封性檢測而開(kāi)發(fā)的專(zhuān)業(yè)儀器,高分辨率、高靈敏度,重復性一致、準確性極高,廣泛被應用于測量包裝微小泄露的包裝容器。例如:預灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶,軟袋,飲片,穿刺、導管,心臟起搏器、支架無(wú)菌包裝容器密封性檢測和驗證,滿(mǎn)足 ASTM 測試方法和 FDA 標準,符合 CDE(化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南)。 ETbissde-DPI 與國內主要權威檢測機構合作,利用其開(kāi)放式,框架結構式,模塊化的測試平臺,實(shí)現了醫療、醫藥行業(yè)包裝系統密封性無(wú)損化真空衰減法檢測的在線(xiàn)和離線(xiàn)解決方案。
離線(xiàn)測試方案: ETbaissde-DPI M2001 系列醫藥、醫療行業(yè)包裝容器密封性檢測系統采用 DPI 系列密封性測試儀,配合測試裝置和測試容腔,進(jìn)行醫藥、醫療產(chǎn)品的離線(xiàn)微量泄露無(wú)損性檢測,主要用于預灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶、軟袋、穿刺、支架、導管、心臟起搏器等植入式包裝容器的密封性微小泄露量的檢測,滿(mǎn)足 ASTM 測試方法和 FDA 標準,符合 CDE 醫藥、醫療包裝系統密封性研究技術(shù)指南。 包才完整性密封測試系統配置如下: 1、電腦、2、ETbaissde-DPI 測試儀、3、真空系統、4、測試裝置、5、測試容腔、6、標準漏孔、
特點(diǎn)、性能: 安全、快捷、準確、無(wú)損 靈敏性、準確性、重復性高 具備審計追蹤,符合數據完整性規范 檢漏精度高 0.01cc/min、分辨率 0.01Pa 模塊化設計適用于多種包材密封性檢測 避免人為因素對測試過(guò)程影響和造成誤差 測試數據可實(shí)時(shí)存儲、方便數據讀取,歷史查詢(xún),事故追憶 完全替代進(jìn)口儀器,操作簡(jiǎn)單互換性強,中英文界面容易上手 維護簡(jiǎn)單,長(cháng)期維護成本低廉,長(cháng)壽命高可靠,可連續不間斷工作 在線(xiàn)檢測方案: ETbaissde-DPI-2021A 型在線(xiàn)包才完整性密封檢測線(xiàn),可與包裝設備對接,176 次/min 單機檢測量,采用自動(dòng)化控制,自動(dòng)抓取,自動(dòng)輸送,自動(dòng)定位,自動(dòng)檢測,數據上傳等功能,是一款全自動(dòng),無(wú)人化操作的在線(xiàn)微量泄露無(wú)損自動(dòng)檢測系統,主要用于預灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶、軟袋、穿刺、支架、導管、心臟起搏器等植入式包裝容器的密封性微小泄露量的檢測,滿(mǎn)足 ASTM 測試方法和 FDA 標準,符合 CDE 醫藥、醫療包裝系統技術(shù)指南。 系統組成主要測試模塊,自動(dòng)測試裝置,輸送裝置,自動(dòng)上下料機構,控制系統,人機界面,數據管理系統,操作顯示系統組成。自動(dòng)識別合格品與不合格品,合格品自動(dòng)進(jìn)入下一道工序,不合格品進(jìn)入復檢通道,自動(dòng)化程度高,減少人員崗位為企業(yè)降低用人成本。 檢測方法及優(yōu)點(diǎn): ETbaissde-DPI 包才完整性密封監測系統采用真空衰減法,相比目前高壓檢測法和比色法,寖泡法更安全,真空衰減法不會(huì )對包材,藥物形成破壞和污染,漏檢率低,檢測數據真實(shí),在線(xiàn)檢測速度快,不合格品識別率達到 99%,極大減少人為失誤。
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