ETbaissde-DPI 密封測試儀是一款為醫藥、植入式醫療行業(yè)包裝系統密封性檢測而開(kāi)發(fā)的專(zhuān)業(yè)儀器，高分辨率、高靈敏度，重復性一致、準確性極高，廣泛被應用于測量包裝微小泄露的包裝容器。例如：預灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶，軟袋，飲片，穿刺、導管，心臟起搏器、支架無(wú)菌包裝容器密封性檢測和驗證，滿(mǎn)足 ASTM 測試方法和 FDA 標準，符合 CDE（化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南）。

ETbissde-DPI 與國內主要權威檢測機構合作，利用其開(kāi)放式，框架結構式，模塊化的測試平臺，實(shí)現了醫療、醫藥行業(yè)包裝系統密封性無(wú)損化真空衰減法檢測的在線(xiàn)和離線(xiàn)解決方案。

離線(xiàn)測試方案：

ETbaissde-DPI

M2001 系列醫藥、醫療行業(yè)包裝容器密封性檢測系統采用 DPI 系列密封性測試儀，配合測試裝置和測試容腔，進(jìn)行醫藥、醫療產(chǎn)品的離線(xiàn)微量泄露無(wú)損性檢測，主要用于預灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶、軟袋、穿刺、支架、導管、心臟起搏器等植入式包裝容器的密封性微小泄露量的檢測，滿(mǎn)足 ASTM 測試方法和 FDA 標準，符合 CDE 醫藥、醫療包裝系統密封性研究技術(shù)指南。

包才完整性密封測試系統配置如下：

1、電腦、2、ETbaissde-DPI 測試儀、3、真空系統、4、測試裝置、5、測試容腔、6、標準漏孔、

特點(diǎn)、性能：

安全、快捷、準確、無(wú)損

靈敏性、準確性、重復性高

具備審計追蹤，符合數據完整性規范

檢漏精度高 0.01cc/min、分辨率 0.01Pa

模塊化設計適用于多種包材密封性檢測

避免人為因素對測試過(guò)程影響和造成誤差

測試數據可實(shí)時(shí)存儲、方便數據讀取，歷史查詢(xún)，事故追憶

完全替代進(jìn)口儀器，操作簡(jiǎn)單互換性強，中英文界面容易上手

維護簡(jiǎn)單，長(cháng)期維護成本低廉，長(cháng)壽命高可靠，可連續不間斷工作

在線(xiàn)檢測方案：

ETbaissde-DPI-2021A 型在線(xiàn)包才完整性密封檢測線(xiàn)，可與包裝設備對接，176 次/min 單機檢測量，采用自動(dòng)化控制，自動(dòng)抓取，自動(dòng)輸送，自動(dòng)定位，自動(dòng)檢測，數據上傳等功能，是一款全自動(dòng)，無(wú)人化操作的在線(xiàn)微量泄露無(wú)損自動(dòng)檢測系統，主要用于預灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶、軟袋、穿刺、支架、導管、心臟起搏器等植入式包裝容器的密封性微小泄露量的檢測，滿(mǎn)足 ASTM 測試方法和 FDA 標準，符合 CDE 醫藥、醫療包裝系統技術(shù)指南。

系統組成主要測試模塊，自動(dòng)測試裝置，輸送裝置，自動(dòng)上下料機構，控制系統，人機界面，數據管理系統，操作顯示系統組成。自動(dòng)識別合格品與不合格品，合格品自動(dòng)進(jìn)入下一道工序，不合格品進(jìn)入復檢通道，自動(dòng)化程度高，減少人員崗位為企業(yè)降低用人成本。

檢測方法及優(yōu)點(diǎn)：

ETbaissde-DPI 包才完整性密封監測系統采用真空衰減法，相比目前高壓檢測法和比色法，寖泡法更安全，真空衰減法不會(huì )對包材，藥物形成破壞和污染，漏檢率低，檢測數據真實(shí)，在線(xiàn)檢測速度快，不合格品識別率達到 99%，極大減少人為失誤。